info@rau-med.ru
Чистые помещения в медицинских учреждениях: классы, зоны, требования
Ниже — где в больнице нужны чистые помещения, как разделяют чистые, грязные и стерильные зоны, что санитарные правила требуют от операционного блока, ЦСО, инфекционных боксов, лабораторий и аптеки и какие документы применяют при проектировании.
Что считают чистым помещением в медицине
В общем смысле чистое помещение — это помещение, в котором концентрация частиц в воздухе управляется и подтверждается измерениями; для него задают класс по ГОСТ Р ИСО 14644-1. Как такие помещения устроены, рассказано в статье «Чистые помещения: что это, как устроены и по каким нормам строятся».
В медицине главный критерий другой. Санитарные правила делят помещения медицинских организаций на классы чистоты по предельному содержанию общего количества микроорганизмов в 1 м³ воздуха (СП 2.1.4284-26, п. 6). Воздух каждого помещения должен соответствовать своему классу с учётом температуры и кратности воздухообмена по приложению № 3 к правилам (п. 24 подп. 5).
Количество микроорганизмов нормируется только для классов А и Б, для классов В и Г в приложении № 3 указано «не нормируется». Поэтому, когда говорят о медицинских чистых помещениях, обычно имеют в виду помещения классов А и Б. Медицинские классы нормируют микроорганизмы, а классы ISO — частицы; как классы ISO соотносятся с фармацевтическими классами GMP, разобрано в статье «Классы чистоты GMP A, B, C, D и ISO: таблица соответствия».
Классы чистоты А, Б, В, Г: коротко
| Класс | Микроорганизмы, КОЕ/м³: до начала работы / во время работы | Примеры помещений |
|---|---|---|
| А | не более 200 / не более 500 | операционные, послеоперационные палаты, реанимационные залы и палаты, палаты интенсивной терапии, родовые; помещения аптек для приготовления лекарственных форм в асептических условиях |
| Б | не более 500 / не более 750; процедурные, асептические перевязочные и процедурные бронхоскопии — не более 300 до начала работы, во время работы не нормируется | процедурные, асептические перевязочные, малые операционные, рентгенооперационные, стерилизационные при операционных, чистая и стерильная зоны ЦСО, послеродовые палаты |
| В | не нормируется | палаты для взрослых больных, боксы и боксированные палаты, кабинеты врачей, кабинеты функциональной диагностики |
| Г | не нормируется | грязная зона ЦСО, туалеты, санитарные комнаты, клинико-диагностические лаборатории (помещения для исследований), регистратуры, гардеробные |
Значения — по приложению № 3 к СП 2.1.4284-26. В помещениях классов А и Б в воздухе не должно быть золотистого стафилококка (п. 24 подп. 6). Полная таблица помещений с пояснениями по каждому классу — в статье «Классы чистоты помещений в медицине: А, Б, В, Г — таблица».
Где в больнице нужны чистые помещения
Помещения классов А и Б сосредоточены в нескольких подразделениях. В таблице — их классы по приложению № 3 и главное требование санитарных правил к каждому; подробнее — в разделах ниже.
| Подразделение | Классы помещений | Главное требование СП 2.1.4284-26 |
|---|---|---|
| Операционный блок | А — операционные; Б — малые операционные, стерилизационные при операционных | автономная приточно-вытяжная вентиляция и кондиционирование (п. 30 подп. 1), деление на зоны и вход через санитарный пропускник (п. 30 подп. 2–5) |
| Реанимация и интенсивная терапия | А | шлюз при входе в секцию (п. 24 подп. 20), изолированная палата для временной изоляции пациентов с инфекционным заболеванием или подозрением на него (п. 31) |
| Родильный блок | А — родовые; Б — послеродовые палаты | во вновь проектируемых и реконструируемых организациях вход в родовой блок через санитарный пропускник (п. 32 подп. 3) |
| Процедурные и перевязочные | Б | умывальники со смесителями с бесконтактным или некистевым управлением и дозаторами (п. 23 подп. 6), уборка с обработкой стен и оборудования не реже раза в неделю (п. 44 подп. 3) |
| ЦСО | Б — чистая и стерильная зоны; Г — грязная зона | обязательно там, где проводят парентеральные манипуляции многоразовым инструментом (п. 21 подп. 5); не должно быть проходным (п. 21 подп. 2) |
| Инфекционное отделение | В — боксы, боксированные палаты, палатные секции | автономная вентиляция боксов с преобладанием вытяжки и обеззараживанием или фильтрами тонкой очистки на вытяжке (п. 24 подп. 13) |
| Асептический блок аптеки | А — приготовление лекарственных форм в асептических условиях | механическая вентиляция с преобладанием притока, подача чистого воздуха ламинарными потоками (п. 61) |
| Клинико-диагностическая лаборатория | Г | изолированный непроходной отсек (п. 41 подп. 1) |
Зоны и потоки: чистое, грязное, стерильное
Разделение чистого и грязного в СП 2.1.4284-26 задано через несколько требований, которые вместе определяют планировку медицинской организации:
- Поточность. Размещение помещений должно обеспечивать последовательность технологических процессов обработки оборудования, инвентаря и материалов (п. 21 подп. 1).
- Непроходные подразделения. Палатные отделения, отделения лучевой диагностики и терапии, лаборатории, пищеблок, ЦСО, аптечная организация и прачечная не должны быть проходными (п. 21 подп. 2).
- Воздух. Вентиляция не должна допускать перетекания воздуха из помещений класса Г в помещения классов В, Б и А, из В — в Б и А, из Б — в А (п. 24 подп. 7). В асептических помещениях приток преобладает над вытяжкой, в помещениях инфекционного профиля — вытяжка над притоком (п. 24 подп. 2).
- Шлюзы. Шлюз — пространство для разделения воздушных сред помещений при входе в них, с вентиляцией (п. 21 подп. 7). Его устраивают при входе в палатную секцию, операционный блок, секцию реанимации и интенсивной терапии (п. 24 подп. 20), при входе в палатное отделение (п. 28 подп. 2), перед палатой новорождённых в отделениях второго этапа выхаживания (п. 32 подп. 5).
- Бельё. В стационарах и поликлиниках — центральные кладовые для чистого и грязного белья (п. 44 подп. 4); перевозить чистое и грязное бельё в одной таре нельзя (п. 44 подп. 5).
- Уборочный инвентарь маркируют в зависимости от назначения помещений и класса чистоты (п. 13).
Подробнее всего зоны описаны для двух подразделений. В операционном блоке это стерильная зона (операционные), зона строгого режима (предоперационные, наркозная, помещения хранения стерильных материалов и другие вспомогательные помещения, для которых соблюдается режим санитарного пропускника) и зона общебольничного режима — шлюз (п. 30 подп. 2). В ЦСО — грязная зона (приём, разборка, мытьё и сушка инструментов) класса Г и чистая и стерильная зоны (контроль, комплектование и упаковка чистых инструментов, подготовка перевязочных и операционных материалов и белья, стерилизация, экспедиция) класса Б (приложение № 3).
Операционный блок
Операционные блоки размещают в помещениях с автономной системой приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования, которая обеспечивает нормируемые параметры микроклимата и чистоту воздуха (п. 30 подп. 1). Зона общебольничного режима после шлюза отделяется от остальных помещений блока запретительным знаком (п. 30 подп. 2).
Порядок входа задан подробно:
- вход в операционный блок — через санитарные пропускники после санитарной обработки (п. 30 подп. 3);
- раздельные входы для пациентов (через шлюз или из коридора операционного блока) и для работников (через санитарный пропускник) (подп. 4);
- санитарный пропускник, мужской и женский, состоит из трёх смежных помещений: с душем, туалетом и дозатором антисептика; для переодевания; помещения, через которое работники возвращаются после операций, с контейнерами для использованного белья (подп. 5);
- один санитарный пропускник — на две операционные (подп. 6).
Требования к вентиляции операционных (класс А):
- приточно-вытяжная система работает непрерывно; в нерабочее время воздухообмен может быть уменьшен на 50%, в рабочий режим её переводят не менее чем за 1 час до начала работы (п. 24 подп. 10);
- воздух подаётся в верхнюю зону, а удаляется из двух зон: 40% — из верхней и 60% — из нижней, в 60 см от пола (подп. 9);
- приточный воздух очищают и обеззараживают с эффективностью не менее 99% на выходе из установки или фильтрами с эффективностью фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (подп. 19);
- оборудование приточных систем для помещений класса А размещают в отдельной вентиляционной камере (подп. 24);
- трубопроводы и арматуру прокладывают скрыто (подп. 28).
Без естественного освещения допускается размещать операционные, предоперационные, стерилизационные и моечные без постоянных рабочих мест (п. 25 подп. 2). В стоматологии оперативные вмешательства с анестезиологическим пособием проводят в операционной или малой операционной (п. 45 подп. 6).
Централизованное стерилизационное отделение
ЦСО должно быть в медицинских организациях, где проводят парентеральные манипуляции с многоразовым медицинским инструментом; его площадь и состав определяют по СП 2.1.4284-26 и санитарным правилам по профилактике инфекционных болезней СанПиН 3.3686-21 (п. 21 подп. 5). ЦСО не должно быть проходным (п. 21 подп. 2).
Внутри отделение делится на зоны с разными классами чистоты и разным балансом воздуха (приложение № 3):
| Зона ЦСО | Помещения | Класс | Приток / вытяжка в 1 час, не менее |
|---|---|---|---|
| Грязная | приём, разборка, мытьё и сушка медицинских инструментов и изделий медицинского назначения | Г | приток 80% от расчётного, не менее 8-кратного / вытяжка 100%, не менее 10-кратного |
| Чистая и стерильная | контроль, комплектование и упаковка чистых инструментов, подготовка перевязочных и операционных материалов и белья, стерилизация, экспедиция | Б | приток 100% от расчётного, не менее 10-кратного / вытяжка 80%, не менее 8-кратного |
В чистой и стерильной зонах приток больше вытяжки, в грязной — наоборот: так воздух уходит из чистой части отделения в грязную, а не обратно. Для передачи материалов между помещениями без прохода людей применяют передаточные шлюзы — о них и других элементах ограждающего контура в статье «Из чего строят чистое помещение».
Инфекционные отделения и боксы
Здесь задача обратная: не защитить помещение от внешнего воздуха, а не выпустить загрязнение наружу. Боксы, боксированные палаты и палатные секции инфекционного отделения относятся к классу В (приложение № 3), а основные требования касаются изоляции и вытяжки:
- в стационарах для приёма, лечения и временной изоляции пациентов с инфекционными заболеваниями или подозрением на них оборудуют приёмно-смотровые боксы, боксы или боксированные палаты (п. 21 подп. 4);
- во вновь строящихся и реконструируемых организациях палаты инфекционных отделений устраивают в виде боксов и боксированных палат (п. 34 подп. 1);
- боксы и боксированные палаты оборудуют автономными системами вентиляции с преобладанием вытяжки над притоком и устройствами обеззараживания воздуха или фильтрами тонкой очистки на вытяжке (п. 24 подп. 13);
- в существующих зданиях без механической приточно-вытяжной вентиляции в инфекционных отделениях устраивают естественную вентиляцию, а каждый бокс и боксированную палату оснащают устройствами обеззараживания воздуха с эффективностью инактивации микроорганизмов не менее 95% на выходе (п. 24 подп. 14);
- в инфекционное отделение предусматривают отдельный вход (п. 20 подп. 10).
Лаборатории и асептический блок аптеки
Лаборатории
Клинико-диагностические, микробиологические и другие диагностические лаборатории размещают в изолированных непроходных отсеках; помещение для забора материала располагают за пределами блока помещений для исследований (п. 41 подп. 1). Размещение и состав помещений лабораторий, которые диагностируют инфекционные болезни, определяют с учётом санитарных правил по безопасности работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности (там же). Микробиологические лаборатории нельзя размещать в многоквартирных домах и встроенно-пристроенных к ним помещениях (п. 20 подп. 6). Помещения для исследований клинико-диагностических лабораторий относятся к классу Г (приложение № 3).
Асептический блок аптеки
- помещения для приготовления лекарственных форм в асептических условиях — класс А: не более 200 КОЕ/м³ до начала работы и не более 500 во время работы; ассистентская, дефектарская, заготовочная и фасовочная, закаточная и контрольно-маркировочная, стерилизационная-автоклавная, дистилляционная — класс Б (приложение № 3);
- в шлюзе асептического блока создают условия для надевания стерильной спецодежды и гигиенической обработки рук, подводка водопровода и канализации в асептическом боксе не допускается (п. 55);
- помещения асептического блока оборудуют вентиляцией с механическим побуждением и преобладанием притока над вытяжкой, чистый воздух подают ламинарными потоками (п. 61);
- уборку с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря и светильников в помещениях изготовления лекарственных средств в асептических условиях проводят еженедельно (п. 67).
Отделка, вентиляция и уборка: общие требования
Часть требований касается всех лечебных помещений, часть — только классов А и Б. Сводка по СП 2.1.4284-26:
| Требование | Где действует | Пункт |
|---|---|---|
| Покрытия пола и стен без дефектов, протечек и грибка, устойчивы к влажной уборке с моющими и дезинфицирующими средствами | все помещения | п. 9 |
| Потолки допускают влажную очистку и дезинфекцию | все помещения медицинской организации | п. 22 подп. 3 |
| Элементы потолка зафиксированы и не сдвигаются при уборке (кроме люков для обслуживания коммуникаций) | классы А и Б | п. 22 подп. 3 |
| Мебель из материалов, устойчивых к моющим и дезинфицирующим средствам | лечебные, диагностические и вспомогательные помещения, кроме административных и вестибюльных | п. 26 |
| Коммуникации водоснабжения и водоотведения — в закрытых коробах | лечебные, диагностические и вспомогательные помещения, кроме административных | п. 23 подп. 10 |
| Очистка и обеззараживание приточного воздуха с эффективностью не менее 99% (А) и 95% (Б); замена фильтров высокой эффективности не реже 1 раза в 6 месяцев, если инструкцией не предусмотрено иное | классы А и Б | п. 24 подп. 19 |
| Естественное проветривание через форточки, фрамуги или отверстия в оконных створках; если его нет из-за конструкции здания, вентиляция должна подавать достаточный объём наружного воздуха | все лечебно-диагностические помещения, кроме класса А | п. 24 подп. 15 |
| Ультрафиолетовые бактерицидные облучатели или другие устройства обеззараживания воздуха | помещения, где проводят манипуляции с нарушением целостности кожных покровов или слизистых | п. 24 подп. 25 |
| Влажная уборка с моющими и дезинфицирующими средствами не менее 2 раз в сутки | все помещения | п. 44 подп. 1 |
| Уборка с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников | классы А и Б — не реже 1 раза в неделю, затем обеззараживание воздуха; классы В и Г — не реже 1 раза в месяц | п. 44 подп. 2–3 |
| Контроль микроклимата и микробной обсеменённости воздуха | в рамках производственного контроля, не реже 1 раза в 6 месяцев | п. 24 подп. 30 |
Санитарные правила задают результат — поверхности, которые выдерживают регулярную обработку моющими и дезинфицирующими средствами. На практике в помещениях классов А и Б для этого применяют гладкие поверхности без щелей: стеновые панели для медицинских помещений, герметичные потолочные системы, бесшовные полы и скругляющий профиль в углах. Чем различаются панели разных типов — в статье «Стеновые панели для чистых помещений и медучреждений: сравнение». Как работают устройства обеззараживания воздуха и как рассчитать их количество — в статьях «Бактерицидный рециркулятор: принцип работы и применение» и «Как выбрать и рассчитать бактерицидный рециркулятор».
Какие нормы применяют
| Документ | О чём | Статус |
|---|---|---|
| СП 2.1.4284-26 | санитарные требования к эксплуатации помещений медицинских организаций: классы чистоты, вентиляция, отделка, уборка, требования к подразделениям | действует с 01.09.2026 до 01.09.2032, заменил СП 2.1.3678-20 (постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2026 № 20, пп. 1, 2, 4) |
| СанПиН 3.3686-21 | профилактика инфекционных болезней; на него СП 2.1.4284-26 ссылается в части ЦСО, лабораторий и изоляции пациентов в боксах | действует до 01.09.2027 (сноска к п. 21 подп. 5 СП 2.1.4284-26) |
| СП 158.13330.2014 | проектирование зданий и помещений медицинских организаций | действует с изменениями |
| ГОСТ Р 52539-2006 | чистота воздуха в лечебных учреждениях | действует, применяется добровольно |
| Серия ГОСТ Р ИСО 14644 | классификация чистоты воздуха по частицам, испытания, проектирование и эксплуатация чистых помещений | действует, применяется добровольно; эксплуатации посвящён ГОСТ Р ИСО 14644-5-2026 |
Объекты, введённые в эксплуатацию до 01.09.2026, а также объекты, строительство или реконструкция которых начались до этой даты, эксплуатируются по утверждённой проектной документации, по которой они построены (п. 3 постановления № 20). О том, что изменилось в эксплуатации чистых помещений по ГОСТ Р ИСО 14644-5-2026, — в статье «ГОСТ Р ИСО 14644-5-2026: что изменилось в эксплуатации чистых помещений».
Объекты RAUMED в медицине
Среди объектов RAUMED — медицинские организации разного профиля: инфекционное отделение стационара Надымской ЦРБ, клиника № 2 Московского городского научно-практического центра борьбы с туберкулёзом, детские городские клинические больницы им. З. А. Башляевой и № 9 им. Г. Н. Сперанского, Клиника акушерства и гинекологии им. В. Ф. Снегирёва Сеченовского университета, МНИОИ им. П. А. Герцена. Для Центрального клинического госпиталя ФТС России поставлена потолочная система Raumed CK. Список с адресами — на странице «Наши объекты».
Частые вопросы
Какие помещения больницы относятся к чистым?
Обычно так называют помещения классов чистоты А и Б, для которых СП 2.1.4284-26 нормирует количество микроорганизмов в воздухе (приложение № 3): операционные, послеоперационные и реанимационные палаты, родовые, процедурные, асептические перевязочные, малые операционные, чистую и стерильную зоны ЦСО, помещения аптеки для приготовления лекарственных форм в асептических условиях.
Что относится к чистой зоне?
В СП 2.1.4284-26 чистая и стерильная зоны выделены в ЦСО: помещения контроля, комплектования и упаковки чистых инструментов, подготовки перевязочных и операционных материалов и белья, стерилизации и экспедиции — класс Б (приложение № 3). Грязная зона ЦСО — приём, разборка, мытьё и сушка инструментов — класс Г.
Чем стерильная зона отличается от зоны строгого режима?
Это зоны операционного блока (СП 2.1.4284-26, п. 30 подп. 2). Стерильная зона — сами операционные. Зона строгого режима — предоперационные, наркозная, помещения хранения стерильных материалов и другие вспомогательные помещения, вход в которые для работников идёт через санитарный пропускник. Третья зона — общебольничного режима, это шлюз.
Где правила требуют шлюз?
В том числе при входе в палатную секцию, операционный блок, секцию реанимации и интенсивной терапии (СП 2.1.4284-26, п. 24 подп. 20), при входе в палатное отделение (п. 28 подп. 2), перед палатой новорождённых в отделениях второго этапа выхаживания (п. 32 подп. 5). В асептическом блоке аптеки шлюз оборудуют для надевания стерильной спецодежды и обработки рук (п. 55).
Обязательна ли приточно-вытяжная вентиляция в процедурной небольшой клиники?
В медицинской организации общей площадью не более 500 м² в помещениях классов чистоты Б и В, кроме рентгенокабинетов, кабинетов компьютерной и магнитно-резонансной томографии, при отсутствии систем приточно-вытяжной вентиляции проветривание осуществляется естественным способом (СП 2.1.4284-26, п. 24 подп. 16). Для стоматологических организаций такой же площади похожее правило — в п. 45 подп. 12: там исключены ещё и операционные, а проветривают через открывающиеся фрамуги или вытяжную вентиляцию без механического побуждения. Обеззараживание воздуха в помещениях, где нарушается целостность кожи или слизистых, нужно в любом случае (п. 24 подп. 25).
Можно ли разместить операционную без окон?
Да. Без естественного освещения допускается размещать операционные, предоперационные, стерилизационные и моечные без постоянных рабочих мест, процедурные эндоскопии и ряд других помещений (СП 2.1.4284-26, п. 25 подп. 2).
Как часто проверяют воздух и вентиляцию?
Параметры микроклимата и микробную обсеменённость воздуха контролируют в рамках производственного контроля не реже 1 раза в 6 месяцев, загрязнённость химическими веществами — не реже 1 раза в год (СП 2.1.4284-26, п. 24 подп. 30). Проверку эффективности, очистку и дезинфекцию систем механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования проводят 1 раз в год (п. 24 подп. 2).
Нужно ли перестраивать клинику после замены СП 2.1.3678-20?
Перестраивать по новым правилам не требуется, если объект введён в эксплуатацию или его строительство или реконструкция начались до 01.09.2026: он эксплуатируется по проектной документации, по которой построен (п. 3 постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2026 № 20). Ссылки на пункты старых правил в инструкциях и журналах стоит обновить: нумерация в СП 2.1.4284-26 новая.
RAUMED поставляет для медицинских помещений стеновые панели, потолки, двери, передаточные шлюзы, напольные покрытия и рециркуляторы и проектирует помещения под требования санитарных правил. Работаем напрямую с заводами, опыт команды — с 2011 года, за плечами более 500 объектов. Если вы готовите отделение к реконструкции или лицензированию, инженер подберёт решения под класс и назначение каждого помещения.
